ВІТИРОН™ СУСКАПС™

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Р.П. Шерер ГмбХ/Мефа ЛЛС (виробник, який відповідає за контроль та випуск серії), Німеччина/Швейцарія

Міжнародна непатентована назва: Multivitamins and other minerals, incl. combinations

АТ код: A11AA03

Форма випуску: Капсули м'які № 10х3 у блістерах

Діючі речовини: 1 м’яка капсула містить: ретинолу пальмітату (вітаміну А) 3 333 МО, холекальциферолу (вітаміну D3) 1 000 МО, тіамину мононітрату (вітаміну В1) 5 мг, рибофлавіну (вітаміну В2) 2,5 мг, піридоксину гідрохлориду (вітаміну В6) 0,5 мг, ціанокобаламіну (вітаміну В12) 1 мкг, нікотинаміду (вітаміну РР) 40 мг, кальцію пантотенату (вітаміну В5) 4 мг, фолієвої кислоти (вітаміну В9) 0,5 мг, аскорбінової кислоти (вітаміну С) 75 мг, DL--токоферолу ацетату (вітаміну Е) 2 мг, холіну (холіну гідрогентартрату) 31,4 мг, метіоніну (DL-метіоніну) 10 мг, інозитолу 15 мг, фосфору 58 мг, кальцію 75 мг, йоду 0,075 мг, залізу 30 мг, міді 0,45 мг, магнію 3 мг, марганцю 0,5 мг, молібдену 0,1 мг, калію 2 мг, цинку 0,5 мг

Допоміжні речовини: віск жовтий, олія соєва гідрогенізована, олія рослинна частково гідрогенізована, олія рапсова, лецитин, етилванілін, ацетанізол, лактози моногідрат, желатин, олія арахісова, кремнію діоксид колоїдний безводний; оболонка капсули: желатин, гліцерин, анідрисорб (до складу входять сорбіт (Е 420), маніт (Е 421), сорбіта ангідрид), титану діоксид (Е 171), заліза оксид коричневий (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172), кошеніль червона (Е 124)

Фармакотерапевтична група: Полівітамінні препарати

Показання: - Підвищена потреба організму у вітамінах, мінералах і мікроелементах, та для запобігання дефіциту цих речовин в організмі, стани загального ослаблення чи виснаження організму, в період довготривалого одужання, при хронічних захворюваннях, при хронічному алкоголізмі.
- При недостатності вітамінів, мінералів і мікроелементів в організмі у літніх людей як наслідок неправильного режиму харчування чи погіршення всмоктування поживних речовин.
- Погіршене всмоктування поживних речовин після прийому антибіотиків.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/3692/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ВІТИРОН СУСКАПС

(VITIRON SUSCAPS)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: продовгуваті, коричневі м'які желатинові капсули з білим надписом “Vitiron”. Вміст капсули: масляниста  маса блідого коричневато-жовтого кольору;           

склад: 1 капсула містить вітаміни: ретинолу пальмітат (вітамін А) 3 333 МО, холекальциферол (вітамін D3) 1 000 МО, тіаміну мононітрат (вітамін B1) 5 мг, рибофлавін (вітамін B2) 2,5 мг, піридоксину гідрохлорид (вітамін B6) 0,5 мг, ціанокобаламін (вітамін B12) 1 мкг, нікотинамід (вітамін РР) 40 мг, фолієва кислота 0,5 мг, кальцію пантотенат 4 мг, аскорбінова кислота (вітамін С) 75 мг, DL-a-токоферолу ацетат (вітамін E) 2 мг; мінерали і мікроелементи: кальцій 75 мг, фосфор 58 мг, залізо 30 мг, мідь 0,45 мг, йод 0,075 мг, магній 3 мг, марганець 0,5 мг, молібден 0,1 мг, калій 2 мг, цинк 0,5 мг; інозитол 15 мг, холіну гідротартрат 31,4 мг, DL-метіонін 10 мг;

допоміжні речовини: віск бджолиний жовтий, олія соєва гідрогенізована, олія рослинна частково гідрогенізована, олія рапсова, лецитин соєвий, етилванілін, ацетанізол, лактоза, желатин, олія арахісова, кремній колоїдний безводний; оболонка: желатин, гліцерин,  титану діоксид, барвник заліза оксид коричневий E172, барвник заліза оксид чорний E172, барвник кошеніль червона E124.

Форма випуску. Капсули м'які.

Фармакотерапевтична група. Полівітаміни з іншими мінералами, включаючи комбінації.

Код АТС А11А А03

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Вітирон Сускапс поповнює дефіцит вітамінів разом з мінералами і мікроелементами. Вітаміни в організмі відіграють важливу роль, регулюючи багато біохімічних процесів.  Так, вітаміни групи В (В1, В2, В6) беруть участь у метаболізмі білків, жирів і вуглеводів, а також у функціонуванні нервової системи. Рибофлавін (вітамін В2) є каталізатором клітинного дихання, відіграє важливу роль в утворенні ДНК, стимулює процеси регенерації тканин. Піридоксин (вітамін В6) як кофермент бере участь у метаболізмі амінокислот і білків у синтезі нейромедіаторів. Ціанокобаламін і фолієва кислота беруть участь у синтезі нуклеотидів, процесі еритропоезу, необхідні для функціонування нервової системи і для росту організму. Нікотинамід бере участь у процесах тканинного дихання, ліпідного і вуглеводного обміну. Аскорбінова кислота (вітамін С) відіграє важливу роль у регулюванні окисно-відновних

процесів, бере участь у метаболізмі фолієвої кислоти, заліза, а також у синтезі стероїдних гормонів, колагену. Токоферол (вітамін Е) має антиоксидантні властивості, забезпечує захист ненасичених жирних кислот у мембранах кліток від перекисного окислювання, бере участь у формуванні колагенових і еластичних волокон. Холекальциферол (вітамін D3) регулює обмін кальцію і фосфору в організмі. Магній знижує збудливість нейронів і передачу нервових імпульсів у м'язи, бере участь як кофактор у багатьох ферментативних реакціях. Залізо необхідне для еритропоезу, у складі гемоглобіну забезпечує надходження кисню в тканини. Цинк бере участь у метаболізмі нуклеїнових кислот і гормонів. Кальцій необхідний для формування кісткової тканини, забезпечення процесів згортання крові. Фтор необхідний для мінералізації кісткової тканини і зубів. Калій бере участь у підтримці внутрішньоклітинного осмотичного тиску, у процесах проведення нервових імпульсів, відіграє важливу роль у функціонуванні м'язів, у тому числі міокарда. Мідь бере участь у процесах тканинного дихання, кровотворення, в імунних реакціях.

Марганець впливає на формування кісткової тканини, бере участь у процесах тканинного дихання,  в імунних реакціях. Метіонін і холін беруть участь у процесах метилування, справляють ліпотропний вплив, нормалізують синтез фосфоліпідів. Інозин у комплексній дії з нікотиновою кислотою виявляє вазодилатуючий ефект.

Препарат збільшує тривалість активного періоду життя і працездатності, сприяє поліпшенню загального стану, підвищенню фізичної і розумової активності. При курсовому застосуванні зменшує дратівливість і стомлюваність при навантаженнях, нормалізує сон і гематологічні показники.

Показання для застосування. Підвищена потреба організму у вітамінах, мінералах і мікроелементах при підвищеному фізичному навантаженні і стресах, при зниженні працездатності, у комплексному лікуванні затяжних і\чи  хронічних захворювань, період реконвалесценції, вагітність і лактація, хронічний алкоголізм, вітамінна і мінеральна недостатність у літньому віці, а також після лікування антибіотиками.

Спосіб застосування та дози.    Дорослим і дітям старше 12 років призначають приймати 1 капсулу 1 раз на добу (найкраще ранком), під час їжі. Капсулу проковтують не розжовуючи, запивають водою. 

Побічна дія. До складу препарату входить азобарвник кошеніль червона Е 124, який може спричинити алергійні реакції шкіри (висипання, свербіж, почервоніння шкіри, кон’юнктивіт) і дихального тракту, особливо у хворих на астму, хронічну кропив’янку або з гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних лікарських засобів.        

Можливо нешкідливе забарвлення сечі у  яскраво-жовтий колір, що спричиняє вітамін В2.

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого  компонента препарату, гіпервітаміноз, гіперкальціємія, ниркова недостатність, одночасне застосування препаратів, що містять вітаміни D, А (препарати проти вугрів). Дитячий вік до 12 років.

Передозування. Не описано. При передозуванні промивають шлунок, призначають активоване вугілля.

Особливості застосування. Не застосовувати разом з препаратами, що містять вітаміни та мікроелементи.

Призначення Вітирону Сускапс в періоди вагітності і лактаціі виправдано, якщо існує загроза авітамінозу. Вітирон Сускапс містить вітамін А, тому необхідно враховувати споживану кількість вітаміну з їжею (печінка, маргарин, яйця, молоко, молокопродукти, харчові жири). Існують дані, що споживання більш високих доз вітаміну А (більше 10 000 МО/добу) в період вагітності збільшує ризик появи певних вад розвитку у немовлят. Вагітні в перший триместр не повинні перевищувати добову дозу 10 000 МО вітаміну А (з урахуванням вітаміну, що міститься в їжі).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Дослідження не проводились.

Умови та термін зберігання.  Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці при температурі не вище 25°C.Термін придатності - 3 роки.           

Умови відпуску. Без рецепта.      

Упаковка. По 10 капсул у контурній чарунковій упаковці; по 3 контурні чарункові упаковки  у картонній пачці.

Назва та адреса виробника. Р. П. Шерер ГмбХ,  69412, Ебербах-Баден, Німеччина для                             Мефа Лтд., Швейцарія